stage 6 mois – affaires réglementaires globales (H/F)
Présentation de l’employeur
Descriptif du poste
Intitulé du poste: stage 6 mois – affaires réglementaires globales
- Lieu : Marcy l’Etoile
- A partir de : mars 2026
À propos du poste
En tant que stagiaire au sein de notre équipe globale réglementaire CMC, vous allez participer à différentes missions réglementaires. Prêt à commencer ?
Notre département des Affaires Réglementaires Globales a pour mission d’être un partenaire stratégique des autorités de santé et un leader d’influence de l’industrie pharmaceutique. L’équipe est composée de collaborateurs basés en France, aux Etats-Unis et au Canada. Nous sommes responsables des dossiers CMC nécessaires à l’autorisation de démarrage des études cliniques et à l’obtention des autorisations de mise sur le marché de vaccins innovants.
Prêt(e) à développer tes compétences tout en participant à l’avenir de la santé ? Chez Sanofi, tu auras la liberté d’apprendre, de poser des questions et de donner vie à tes idées, le tout soutenu par des mentors inspirants et des équipes collaboratives.
À propos de Sanofi :
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
Principales responsabilités :
- Participer à la rédaction et à la préparation des dossiers CMC du module 3 pour les Clinical Trial Application en Europe et à l’international, pour les Investigational New Drug aux Etats-Unis et pour les documents techniques communs
- Prendre part aux réunions réglementaires avec les différents représentants afin de comprendre la stratégie réglementaire des projets nouveaux vaccins
- Contribuer aux réunions avec différents experts techniques CMC afin de comprendre et de suivre l’évolution du développement des procédés et analytiques des nouveaux vaccins
- Apporter votre support à la définition de la stratégie rédactionnelle des dossiers CMC
Profil recherché
- Compétences techniques et relationnelles : curiosité, esprit d’équipe, capacité d’analyse et de synthèse. Connaissances en affaires réglementaires, CTD, CMC, gestion de projets
- Éducation : bac+5 en pharmacie, ingénierie
- Langues : anglais intermédiaire
Pourquoi nous choisir ?
- Lance ta carrière dans une entreprise qui investit en toi, et te donne les moyens de réinventer ce qui est possible.
- Construis ton avenir avec les outils les plus récents, l’innovation digitale et un apprentissage continu pour toujours garder une longueur d’avance.
- Évolue dans une entreprise engagée où ta voix compte et où ton travail améliore la vie de millions de personnes.
- Épanouis-toi dans des environnements inclusifs et flexibles qui soutiennent ton bien-être personnel et professionnel.
- Une gratification de stage attractive.
- Selon votre site de rattachement, l’accès à un restaurant d’entreprise avec une participation de Sanofi.
- Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager.
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.