Présentation de l’employeur

stage 6 mois - affaires réglementaires locations Gentilly time type Temps plein time left to apply Date de fin : 9 février 2025 (Il reste plus de 30 jours pour postuler) job requisition id R2776059 Intitulé du poste : stage 6 mois – affaires réglementaires Lieu : Gentilly A partir de : avril 2025 À propos du poste Vous souhaitez lancer votre carrière dans le secteur des soins de santé de pointe ? Rejoignez Sanofi et bénéficiez d'un encadrement et des conseils de leaders inspirants, tout en contribuant à améliorer la vie d'innombrables personnes dans le monde entier. En tant que stagiaire en affaires réglementaires dans notre service External Manufacturing vous participerez à la gestion du Module 3 des dossiers d'AMM. Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Principales responsabilités : Participer à la préparation des dossiers pour les renouvellements et les rapports annuels Prendre part au maintien de la conformité avec les exigences réglementaires et les systèmes internes de gestion de la qualité Apporter votre support à la conformité réglementaire des dossiers Contribuer à la réalisation d'évaluations préliminaires de l'impact réglementaire des Change Controls proposés À propos de vous Savoir être et savoir faire : communication, agilité, esprit d’analyse Formation : bac+4 ou 5 en affaires réglementaires, chimie ou pharmacie Langues : anglais courant Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ? Une gratification de stage attractive. Selon votre site de rattachement, l’accès à un restaurant d’entreprise avec une participation de Sanofi. La participation de Sanofi aux frais de transports en commun. Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager. Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire. Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire. Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre. Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate. Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com ! La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap. Merci de postuler : http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=yoelomfqt0xnrssfmj&job=406

Effectifs 101 à 500

Lieu Marcy-l’Etoile ,Auvergne-Rhône-Alpes, 69280 Marcy L’Etoile (69 - Rhône)

Descriptif du poste

Contrat

Stage

Descriptif mission

En tant que stagiaire au sein de nos équipes Opérations Qualité Site, vous participerez à la préparation et à la mise à jour des dossiers réglementaires pour les vaccins. Prêt(e) à commencer ?

Envie de développer vos compétences tout en contribuant à façonner l'avenir de la santé ? Chez Sanofi, vous aurez les moyens d'apprendre, de poser des questions et de concrétiser vos idées, tout en bénéficiant du soutien de mentors inspirants et d'équipes collaboratives.

Principales responsabilités :

● Participer à l’identification des documents pertinents et des informations scientifiques nécessaires à l’appui des demandes d’autorisation réglementaires.

● Contribuer à l'analyse et à la synthèse de données scientifiques provenant de diverses sources afin d'appuyer la préparation de dossiers réglementaires solides et bien structurés

● Appuyer la coordination des activités de rédaction réglementaire afin d’assurer l’harmonisation entre les contributeurs et le respect des échéanciers

● Participer à l'organisation de réunions avec des experts du domaine afin d'examiner, de valider et d'harmoniser le contenu scientifique et les choix éditoriaux.

● Collaborer avec l'équipe pour soutenir la stratégie globale de rédaction réglementaire au sein du département

● Aider à la rédaction des réponses aux questions posées par les autorités sanitaires afin d'en garantir l'exactitude, la cohérence et la conformité réglementaire

Début de la mission 2027-01-01

Durée 6 mois

Nombre d’heures par semaine 35h/semaine

Rémunération horaire brute 9.76€

Profil recherché

Compétences générales et techniques : autonomie, rigueur, esprit analytique. Connaissance des affaires réglementaires. Maîtrise de Microsoft Office.

● Formation : Bac + 5 en pharmacie, sciences de la vie ou affaires réglementaires

● Langues : Anglais courant

Pourquoi nous choisir ?

Démarrez votre carrière au sein d'une entreprise qui investit en vous et vous donne les moyens de réinventer le champ des possibles.
Construisez votre avenir grâce à l'accès aux outils les plus récents, à l'innovation numérique et à la formation continue qui vous permettent de garder une longueur d'avance.
Évoluez au sein d'une entreprise engagée où votre voix compte et où votre travail contribue à améliorer la vie de millions de personnes.
Épanouissez-vous dans des environnements de travail inclusifs et flexibles qui soutiennent votre bien-être personnel et professionnel.
Une prime de stage attrayante.
Selon votre lieu de travail, accès à un restaurant d'entreprise avec une contribution de Sanofi.
Notre processus de recrutement est conçu pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous serez contacté(e) par notre recruteur pour un premier entretien téléphonique, suivi d'une brève rencontre avec le responsable.

Poursuivez le progrès . Découvrez l'extraordinaire .

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère scientifique, où votre développement aura un impact aussi transformateur que notre travail. Nous investissons en vous pour vous permettre d'aller plus loin, de penser plus vite et d'innover . Vous contribuerez à repousser les limites, à remettre en question les idées reçues et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt(e) à partir à la conquête des merveilles de la science et à améliorer la vie des gens ? Ensemble, poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire .

Chez Sanofi, nous offrons l'égalité des chances à tous, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, de situation matrimoniale, de handicap, d'identité de genre, de statut d'ancien combattant protégé ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apportons, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

CIDJ : La rémunération est à titre indicatif et sera calculée en fonction du profil du candidat.  

Niveau de formation minimum

Niveau bac +5 (et plus)

Permis B Non