Présentation de l’employeur

stage 6 mois - affaires réglementaires locations Gentilly time type Temps plein time left to apply Date de fin : 9 février 2025 (Il reste plus de 30 jours pour postuler) job requisition id R2776059 Intitulé du poste : stage 6 mois – affaires réglementaires Lieu : Gentilly A partir de : avril 2025 À propos du poste Vous souhaitez lancer votre carrière dans le secteur des soins de santé de pointe ? Rejoignez Sanofi et bénéficiez d'un encadrement et des conseils de leaders inspirants, tout en contribuant à améliorer la vie d'innombrables personnes dans le monde entier. En tant que stagiaire en affaires réglementaires dans notre service External Manufacturing vous participerez à la gestion du Module 3 des dossiers d'AMM. Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Principales responsabilités : Participer à la préparation des dossiers pour les renouvellements et les rapports annuels Prendre part au maintien de la conformité avec les exigences réglementaires et les systèmes internes de gestion de la qualité Apporter votre support à la conformité réglementaire des dossiers Contribuer à la réalisation d'évaluations préliminaires de l'impact réglementaire des Change Controls proposés À propos de vous Savoir être et savoir faire : communication, agilité, esprit d’analyse Formation : bac+4 ou 5 en affaires réglementaires, chimie ou pharmacie Langues : anglais courant Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ? Une gratification de stage attractive. Selon votre site de rattachement, l’accès à un restaurant d’entreprise avec une participation de Sanofi. La participation de Sanofi aux frais de transports en commun. Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager. Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire. Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire. Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre. Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate. Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com ! La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap. Merci de postuler : http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=yoelomfqt0xnrssfmj&job=406

Effectifs 101 à 500

Lieu Gentilly ,Val-de-Marne, 94250 Gentilly (94 - Val-de-Marne)

Descriptif du poste

Contrat

Stage

Descriptif mission

En tant que stagiaire en affaires réglementaires au sein de notre équipe GRA CMC Biologics, tu vas participer à la préparation de la soumission de variations à l’international dans le cadre d’un projet industriel majeur. Prêt à commencer ?

Prêt(e) à développer tes compétences tout en participant à l’avenir de la santé ? Chez Sanofi, tu auras la liberté d’apprendre, de poser des questions et de donner vie à tes idées, le tout soutenu par des mentors inspirants et des équipes collaboratives.

Principales responsabilités :

● Contribuer à la préparation des dossiers en liaison avec les rédacteurs CMC

● Participer au processus d’envoi pour soumission à l’international

● Accompagner les demandes de documents des équipes locales

● Prendre part à la gestion du planning réglementaire pour le projet industriel

● Appuyer la stratégie réglementaire de l’équipe globale ainsi que soutenir le projet en aidant à la préparation des réponses aux autorités de santé européennes

Début de la mission 2027-04-01

Durée 6 mois

Nombre d’heures par semaine 32h/semaine

Rémunération horaire brute 9.76€

Profil recherché

Compétences techniques et relationnelles : rigueur, esprit d’équipe, esprit d’analyse. Connaissances des CTD, du module 3 et des guidelines de variations européennes.

● Éducation : bac + 5 en pharmacie, biotechnologies ou école d’ingénieur

● Langues : anglais courant

Pourquoi nous choisir ?

Lance ta carrière dans une entreprise qui investit en toi, et te donne les moyens de réinventer ce qui est possible.
Construis ton avenir avec les outils les plus récents, l’innovation digitale et un apprentissage continu pour toujours garder une longueur d’avance.
Évolue dans une entreprise engagée où ta voix compte et où ton travail améliore la vie de millions de personnes.
Épanouis-toi dans des environnements inclusifs et flexibles qui soutiennent ton bien-être personnel et professionnel.
Une gratification de scène attractive.
Selon votre site de rattachement, l’accès à un restaurant d’entreprise avec une participation de Sanofi.
Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager.

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoins Sanofi et entre dans une nouvelle ère de la science – où ton parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en toi pour que tu ailles plus loin, tu accélères ta réflexion et tu accomplisses ce qui n’a jamais été fait auparavant. Tu contribueras à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

CIDJ : La rémunération est à titre indicatif et sera calculée en fonction du profil du candidat.  

Niveau de formation minimum

Niveau bac +5 (et plus)

Permis B Non