Présentation de l’employeur

stage 6 mois - affaires réglementaires locations Gentilly time type Temps plein time left to apply Date de fin : 9 février 2025 (Il reste plus de 30 jours pour postuler) job requisition id R2776059 Intitulé du poste : stage 6 mois – affaires réglementaires Lieu : Gentilly A partir de : avril 2025 À propos du poste Vous souhaitez lancer votre carrière dans le secteur des soins de santé de pointe ? Rejoignez Sanofi et bénéficiez d'un encadrement et des conseils de leaders inspirants, tout en contribuant à améliorer la vie d'innombrables personnes dans le monde entier. En tant que stagiaire en affaires réglementaires dans notre service External Manufacturing vous participerez à la gestion du Module 3 des dossiers d'AMM. Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Principales responsabilités : Participer à la préparation des dossiers pour les renouvellements et les rapports annuels Prendre part au maintien de la conformité avec les exigences réglementaires et les systèmes internes de gestion de la qualité Apporter votre support à la conformité réglementaire des dossiers Contribuer à la réalisation d'évaluations préliminaires de l'impact réglementaire des Change Controls proposés À propos de vous Savoir être et savoir faire : communication, agilité, esprit d’analyse Formation : bac+4 ou 5 en affaires réglementaires, chimie ou pharmacie Langues : anglais courant Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ? Une gratification de stage attractive. Selon votre site de rattachement, l’accès à un restaurant d’entreprise avec une participation de Sanofi. La participation de Sanofi aux frais de transports en commun. Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager. Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire. Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire. Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre. Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate. Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com ! La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap. Merci de postuler : http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=yoelomfqt0xnrssfmj&job=406

Effectifs 101 à 500

Lieu Marcy-l'Etoile, Auvergne-Rhône-Alpes, 69280 Marcy-l'Etoile (69 - Rhône)

Descriptif du poste

Contrat

Contrat en apprentissage

Secteurs d'activité

Biologie - Chimie

Descriptif mission

En tant qu’alternant.e au sein de notre département affaires règlementaires globales, vous allez participer aux activités règlementaires du service. Prêt à commencer ?

Prêt(e) à développer tes compétences tout en participant à l’avenir de la santé ? Chez Sanofi, tu auras la liberté d’apprendre, de poser des questions et de donner vie à tes idées, le tout soutenu par des mentors inspirants et des équipes collaboratives.

Principales responsabilités :

Participer à la préparation des dossiers de variation CMC module 2.3, module 3 et des réponses aux questions des autorités de santé
Prendre part à la définition de la stratégie réglementaire des changements ainsi qu’à la préparation des dossiers d’enregistrement CMC pour les extensions de marché
Apporter votre support aux réunions réglementaires avec les différents représentants des fonctions afin de comprendre et définir la stratégie réglementaire des projets pour la gamme de vaccins concernée
Contribuer au suivi de l’avancement des différents dossiers de l’équipe

Début de la mission 2026-09-01

Durée 12 mois

Nombre d’heures par semaine 35h/semaine

Rémunération horaire brute 9.76€

Profil recherché

Compétences techniques et relationnelles : esprit d’analyse et de synthèse, curiosité, rigueur. Connaissance de la règlementation européenne, de la structure du module 3 et gestion de projets
Éducation : bac+5 en pharmacie, ingénierie ou affaires règlementaires
Langues : anglais courant

Pourquoi nous choisir ?

Lance ta carrière dans une entreprise qui investit en toi, et te donne les moyens de réinventer ce qui est possible.
Construis ton avenir avec les outils les plus récents, l’innovation digitale et un apprentissage continu pour toujours garder une longueur d’avance.
Évolue dans une entreprise engagée où ta voix compte et où ton travail améliore la vie de millions de personnes.
Épanouis-toi dans des environnements inclusifs et flexibles qui soutiennent ton bien-être personnel et professionnel.
Profitez d’une rémunération attractive et l’accès à un grand nombre d’avantages (Intéressement et participation, Plan Actionnariat Salarié, Activités sociales CSE)
Bénéficiez de 31 jours de congés par an et jusqu’à 5 jours d'absence "préparation examen" rémunérés, en fonction de votre contrat d’alternance (apprentissage, professionnalisation).
Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager.

CIDJ : La rémunération est à titre indicatif et sera calculée en fonction du profil du candidat.  

Niveau de formation minimum

Niveau bac +5 (et plus)

Expérience requise 1

Permis B Non