Missions du stagiaire
Vos principales missions
SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.
Dans ce contexte, Sanofi Aventis France recherche :
UN STAGIAIRE – CHARGE D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES COMPLIANCE (H/F)
Site Campus Val de Bièvre - Gentilly (94)
Descriptif de la mission :
Au sein de la Direction Compliance Réglementaire GEN MED de Sanofi Aventis France et en lien avec votre tuteur, votre rôle consistera à contribuer à la maintenance du portefeuille d'autorisations de mise sur le marché, gérées par le chef de projet Affaires Réglementaires.
Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
- Prendre part à la maintenance du portefeuille d’AMM par la préparation et la soumission des dossiers de variations administratives, pharmaceutiques et labeling,
- Participer à la rédaction des réponses aux questions des autorités de santé et à l’implémentation des modifications (diffusion, mise à jour, validation) des documents de référence et des articles de conditionnement,
- Assurer l’interface et les contacts avec l’ensemble des fonctions concernées par les activités des Affaires Réglementaires et des autorités de santé ANSM,
- Apporter votre support aux diverses activités transverses selon le besoin.
Profil recherché :
- Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en Janvier, Février ou Mars 2023 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +4/+5 en Affaires réglementaires, Pharmacie de type Ecole d'Ingénieur, Faculté de Pharmacie, Université.
- Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine Pharmaceutique et vous avez une appétence pour les Affaires Réglementaires.
- Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office.
- Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de rédiger des documents techniques en anglais.
- Pour ce stage, votre curiosité, votre rigueur et votre esprit analytique vous permettent de mener à bien vos missions. Ouvert d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transverses.
- Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
Merci de postuler:http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=07fe16679203870651&job=406