STAGIAIRE – CHARGE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES CMC (H/F)

1 poste Juridique

SANOFI

Gentilly (94) (94250)

Offre publiée le 24/10/2022

Missions du stagiaire

Vos principales missions

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

 

Dans ce contexte, Sanofi Winthrop Industrie recherche :

UN STAGIAIRE – CHARGE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES CMC (H/F) R2664777

Site Campus Val de Bièvre - Gentilly (94)

 

Descriptif de la mission :

Au sein du service External Manufacturing API de Sanofi Winthrop Industrie et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support à l’équipe des Affaires Réglementaires CMC à différents niveaux d’implication.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

  • Établir un état des lieux et réaliser le suivi de modifications et variations faits au niveau mondial d'un portefeuille de produits en interaction avec plusieurs acteurs du Groupe (Réglementaire Central, Supply Chain, Filiales…),
  • Participer à la gestion des Change Control avec l’impact réglementaire,
  • Prendre part à la rédaction de documents supportant la gestion des modifications et des dossiers de variation,
  • Contribuer à la définition de la stratégie réglementaire pour des variations,
  • Participer à la collecte de la documentation réglementaire, vérification des informations décrites dans la partie concernée de l'AMM pour une liste de principe actif concerné,
  • Collaborer à l'élaboration du plan de remédiation pour maintenir les parties d'AMMs à jour.

 

 

Profil recherché :

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en Janvier 2023 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 en Affaires Réglementaires, Pharmacie de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine de l'Environnement Réglementaire, le CTD et les Processus de Gestion des Modifications (Processus de Change Control). Une première expérience en Affaires Réglementaires / Industrie Pharmaceutique serait un plus.

Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Pour ce stage, vous faites également preuve d'autonomie, d'un bon relationnel, d’ouverture d'esprit et d’un esprit analytique, de synthèse.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

 

 

 

 

Merci de postuler : http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=a66616665984497038&job=406

Le stage

Niveau d'études requis
Bac + 4/5
Date de début du stage
02/01/2023
Durée
6 mois
Indemnité mensuelle nette en euros
A négocier
Ville
Gentilly (94)

Employeur

Raison sociale
SANOFI
Statut
Entreprise
Secteur d'activité
Santé - Paramédical
Effectif
Plus de 1 000 personnes
Site web
https://www.sanofi.fr/
Présentation
Leader mondial de la santé, Sanofi est animé par l espoir d un monde en meilleure santé et s engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions de santé innovantes, centrées sur les besoins des patients. Présent dans plus de 100 pays et avec plus de 110 000 collaborateurs, nous concentrons nos activités autour de 5 entités globales et domaines thérapeutiques : - Diabète et Cardiovasculaire - Médecine de spécialités (maladies rares, sclérose en plaques, oncologie et immunologie) - Santé Grand Public - Médecine Générale & Marchés émergents - Vaccins

Lieu du stage

Adresse
Site Campus Val de Bièvre -
Ville
Gentilly (94)
Code postal
94250

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