Missions du stagiaire
Vos principales missions
Stage BAC+5 - Spécialiste Validation - F/H
Localisation: Marcy l'Etoile, France
Type de Contrat: Stage
Fonction: Opérations Industrielles
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d’un suivi et d’une évaluation l’aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.
Quelle est votre mission chez bioMérieux ?
Notre Direction Technique de Marcy recherche pour un stage de 6 mois un/une Spécialiste Validation qui évoluera au sein du département Validation et sera rattaché(e) au Responsable Validation du pôle Equipements/Utilités/Environnement/Systèmes Informatisés au sein d’une équipe de 7 collaborateurs.
- Mettre en œuvre les projets de qualification attribués, afin de garantir les exigences du projet, la maîtrise des risques, le planning du projet et la conformité aux exigences réglementaires et aux procédures internes,
- Participer à la planification des activités liées à la qualification, en communicant sur l'état d’avancement des activités et informer sur les questions et préoccupations tout au long du cycle de vie du projet.
- Rédiger la documentation de qualification (Analyse de Criticité Système, Protocole et Rapport de Qualification, Certificat de Qualification…),
- Organiser, superviser et/ou participer à l'exécution des tests de qualification
- Détecter les écarts de qualification, proposer des actions correctives et suivre la mise en place de ces actions,
- Participer au processus de gestion du changement,
Exemples de projets : rétrofit d'une pompe de répartition cartouches, installation d'une nouvelle machine d'operculage, installation d'un robot de passivation cônes, remplacement de résine en ZAC
Qui êtes-vous ?
- Vous êtes actuellement en dernière année de formation supérieure (Ingénieur, Master, Pharmacien) Qualité, Validation dans un contexte pharmaceutique,
- Vous avez des notions concernant les méthodologies de qualification / validation, et la réglementation en vigueur, notamment les référentiels GMP, CFR, ISO, ICH et les approches basées sur la gestion des risques,
- Vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie, votre méthode et votre rigueur,
- Vous avez des capacités rédactionnelles, d’esprit de synthèse et maitrisez les logiciels du pack office (Word, Excel, Powerpoint)
- Vous avez une bonne aisance relationnelle pour travailler en équipe, une curiosité technique et le goût du travail sur le terrain
- Vous avez envie de rejoindre une équipe dynamique sur un site en perpétuelle évolution pour travailler au service de la santé publique
La gratification mensuelle pour un stagiaire est attribuée dès un mois de présence.
Le montant de la gratification dépend du niveau de formation de l’étudiant et est supérieure au minimum légal.
Les + :
• Restaurant d’entreprise avec participation de l’employeur.
• Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité de transport.
• Conciergerie sur les sites de Craponne, Marcy et La Balme.
Merci de postuler:http://biocareer.fr/consult.php?offre=b6a416678963671216&job=406
