stage 6 mois – affaires réglementaires globales CMC h/f

1 poste Autres missions

SANOFI

Marcy-l’Étoile (75008)

Offre publiée le 14/11/2023

Missions du stagiaire

Vos principales missions

 
Titre de l’offre :  stage 6 mois – affaires réglementaires globales CMC h/f 

localisation : Lyon 

à partir de : janvier 2024 

Rejoindre Sanofi : 

Toujours progresser  

Découvrir l’extraordinaire  

Le progrès est à portée de main. Pour de meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une science toujours plus innovante. Mais on n’avance jamais seul – il faut des personnes aux parcours différents, venant d’horizons diversifiés, exerçant des fonctions complémentaires, toutes unies par le même désir de faire des miracles.  

Alors soyons ces personnes-là.  

Regardez notre vidéo ALL IN et découvrez nos actions en matière de diversité, d'équité et d'inclusion sur sanofi.com et sur Ensemble, construisons la santé de demain - Sanofi France    

Dans ce contexte, nous recherchons un stagiaire pour notre équipe globale réglementaire Chemical Manufacturing and Controls vaccins qui contribuera à la rédaction et à la préparation des dossiers CMC en lien avec les modules 2.3 et 3, ainsi qu’à la réponse aux questions des autorités. 

Votre mission : 

  • Participer aux réunions réglementaires avec les différents représentants des fonctions du projet afin de comprendre et définir la stratégie réglementaire pour la gamme de vaccins concernée 

  • Prendre part aux réunions avec des experts techniques en lien avec les activités CMC afin de suivre l’avancement des différents dossiers gérés par l’équipe 

  • Prendre part à la coordination et à l’échange d’informations avec les équipes réglementaires locales 

  • Contribuer au renouvellement des licences et aux nouveaux enregistrements réglementaires 

Vous êtes : 

  • Savoir-être : esprit d’équipe, capacité d’analyse et de synthèse, sens de l’organisation 

  • Compétences techniques : connaissances scientifiques, affaires réglementaires, gestion de projet, normes ICH 

  • Formation : bac+5 en affaires réglementaires, en pharmacie, ou en ingénierie 

  • Langues : anglais courant 

Notre processus de recrutement : 

Si vous êtes sélectionné, vous serez invité par un recruteur à un échange téléphonique puis à rencontrer rapidement le manager. 

Sanofi se transforme, rejoignez-nous pour être acteur de ce changement. 

La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure. 

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap. 

 

Merci de postuler:http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=072d16998827208998&job=406

Le stage

Niveau d'études requis
Bac + 4/5
Date de début du stage
01/01/2024
Durée
6 mois
Indemnité mensuelle nette en euros
A négocier
Ville
Marcy-l’Étoile

Employeur

Raison sociale
SANOFI
Statut
Entreprise
Secteur d'activité
Santé - Paramédical
Effectif
Plus de 1 000 personnes
Site web
https://www.sanofi.fr/
Présentation
Leader mondial de la santé, Sanofi est animé par l espoir d un monde en meilleure santé et s engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions de santé innovantes, centrées sur les besoins des patients. Présent dans plus de 100 pays et avec plus de 110 000 collaborateurs, nous concentrons nos activités autour de 5 entités globales et domaines thérapeutiques : - Diabète et Cardiovasculaire - Médecine de spécialités (maladies rares, sclérose en plaques, oncologie et immunologie) - Santé Grand Public - Médecine Générale & Marchés émergents - Vaccins

Lieu du stage

Adresse
Marcy-l’Étoile
Ville
Marcy-l’Étoile
Code postal
75008

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