Missions
SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.
Dans ce contexte, Sanofi Pasteur recherche :
UN ALTERNANT – CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES GLOBALES CMC (H/F) R2644678
Site de Marcy-l'Etoile (69)
Descriptif de la mission :
Au sein du service Global Regulatory Affairs de Sanofi Pasteur et en lien avec votre tuteur, vous prendrez part à la rédaction en anglais des dossiers réglementaires (sections CTD -Common Technical Document- modules 2.3 et 3.2) ainsi qu’à la rédaction des réponses aux questions des Autorités de Santé conformément aux exigences réglementaires européennes, canadiennes, américaines et internationales.
Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
- Participer à l’identification des documents/informations nécessaires aux démonstrations scientifiques avec les experts et les sous-traitants,
- Apporter votre support à l’analyse et à la synthèse des données scientifiques à partir des documents collectés et coordonner les activités de rédaction réglementaire,
- Prendre part à l’organisation de réunions avec les experts pour valider les choix rédactionnels,
- Participer et/ou organiser des réunions avec les sous-traitants,
- Être acteur de la stratégie réglementaire au sein du service,
- Apporter votre support à l'équipe multi-projets dans le cadre des activités réglementaires.
Profil recherché
Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +6 en Affaires Réglementaires de type Ecole d'Ingénieurs, Faculté de Pharmacie ou Université.
Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office. La maîtrise de Veeva-Vault serait un plus.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.
Rigoureux, vous êtes reconnu pour vos qualités rédactionnelles et votre esprit analytique. Pour cette alternance, vous faites preuve de curiosité et vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transverses. Vous avez une appétence pour les outils informatiques.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
la rémunération est à titre indicatif et sera calculée en fonction du profil du candidat.
Merci de postuler : http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=866216557366749141&job=406
BAFA exigé
non
Permis B
non
