UN ALTERNANT– CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES BIOTECH (H/F)

1 poste Contrat de professionnalisation Contrat en apprentissage

SANOFI

Le Trait ()

Offre publiée le 11/06/2022

Missions

Le Trait

R2646632

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Winthrop Industrie recherche :

UN ALTERNANT– CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES BIOTECH (H/F)

Site de Le Trait (76)

Descriptif de la mission :

Au sein du service Affaires Réglementaires de Sanofi Winthrop Industrie et en lien avec votre tuteur, vous prendrez part aux activités en lien avec la compliance des produits biotechnologiques du site (préparation de documents pour les variations, rédaction de sections du module 3 du CTD, suivi des enregistrements).

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

Prendre en charge la conformité technico-réglementaire sur le portefeuille confié,

Apporter votre support à la préparation des évaluations des change controls d'un point de vue technique et réglementaire,

Participer à la rédaction des demandes d'évaluation des change controls en anglais en vue de l'établissement de la stratégie réglementaire (variations),

Prendre part à la rédaction des parties CMC des variations réglementaires associées en adéquation avec les données sources,

Préparer les documents requis pour les inspections réglementaires.

Profil recherché

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5 en Affaires Réglementaires et Pharmacie de type Ecole d'Ingénieurs, Faculté de Pharmacie ou Université. Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires. Une curiosité technique pour les procédés industriels et les méthodes d'analyse sera nécessaire pour mener à bien les missions confiées. Vous maîtrisez les logiciels du pack Office et plus particulièrement Word. La maîtrise de Veeva-Vault serait un plus. Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre et rédiger des documents techniques en anglais. Autonome, vous êtes reconnu pour votre curiosité et vos qualités rédactionnelles. Pour cette alternance, votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre esprit analytique vous permettent de mener à bien vos missions. Ouvert d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transverses. Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap. La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap. la rémunération est à titre indicatif et sera calculée en fonction du profil du candidat. Merci de postuler :http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=322d16548738816914&job=406

BAFA exigé

non

Permis B

non

Le job / L'emploi

Type de contrat
Contrat de professionnalisation Contrat en apprentissage
Type de mission
Juridique
Niveau d'études requis
après le bac, avec une formation de 4 ans ou plus
Date de début de la mission
01/09/2022
Durée
12 mois
Nombre d'heures par semaine
35
Rémunération horaire brute en €
9.76
Nombre de postes à pourvoir
1
Ville
Le Trait

Employeur

Raison sociale
SANOFI
Statut
Entreprise
Secteur d'activité
Santé - Paramédical
Effectif
Plus de 1 000 personnes
Site web
https://www.sanofi.fr/
Présentation
Leader mondial de la santé, Sanofi est animé par l espoir d un monde en meilleure santé et s engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions de santé innovantes, centrées sur les besoins des patients. Présent dans plus de 100 pays et avec plus de 110 000 collaborateurs, nous concentrons nos activités autour de 5 entités globales et domaines thérapeutiques : - Diabète et Cardiovasculaire - Médecine de spécialités (maladies rares, sclérose en plaques, oncologie et immunologie) - Santé Grand Public - Médecine Générale & Marchés émergents - Vaccins

Lieu

Adresse
Site de Le Trait (76)
Ville
Le Trait

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