Missions
Lieux: Chilly-Mazarin
Type d’heure: Temps plein
SANOFI a pour ambition d’être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l’espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.
Dans ce contexte, Sanofi Aventis Recherche et Développement recherche :
UN ALTERNANT – CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES INTERNATIONAL PUBLISHING (H/F)
Site de Chilly-Mazarin (91)
Descriptif de la mission :
Au sein du service Publishing Europe et International de Sanofi Aventis Recherche et Développement et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support aux activités de production des dossiers de demandes ou de maintenance d’Autorisations de Mise sur le Marché pour l’Europe et l’International.
Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
- Prendre part à la complétude des dossiers de soumission en assemblant les documents réglementaires et scientifiques approuvés dans l’outil de publishing,
- Participer à la publication des dossiers d’enregistrement au format eCTD/pCTD à destination des Autorités de Santé et des filiales,
- Contribuer au contrôle qualité des dossiers publiés,
- Apporter votre support pour les réponses aux autorités de santé,
- Prendre part à l’import du dossier réglementaire ainsi que toute la documentation concernant sa validation technique et la mise à jour des éléments de soumission dans la base de données réglementaire,
- Participer à l’amélioration continue du service notamment en mettant à jour les différents process du service.
Profil recherché
Vous recherchez un contrat en alternance d’une durée de 12 mois, débutant en septembre 2023 dans le cadre d’une formation de niveau Bac +4/5 en Affaires Réglementaires ou Gestion Administrative de type Faculté de Pharmacie ou Université.
Pour ce poste, vous justifiez d’une première expérience ou de connaissances dans le domaine Scientifique et vous avez une appétence pour les Affaires Réglementaires.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément avec des interlocuteurs non francophones.
Pour cette alternance, votre capacité d’organisation, votre rigueur et votre capacité d’adaptation vous permettent de mener à bien vos missions. Ouvert d’esprit et curieux, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transverses.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
La rémunération est à titre indicatif et sera calculée en fonction du profil du candidat.
Merci de postuler : http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=422616836382794021&job=406
BAFA exigé
non
Permis B
non
