Alternant – chargé d'affaires réglementaires CMC (H/F)

1 poste Contrat en apprentissage

SANOFI

Gentilly (94000)

Offre publiée le 19/05/2022

Missions

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

 

Dans ce contexte, Opella Healthcare International recherche :

 

UN ALTERNANT – CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F)

Site Campus Val de Bièvre - Gentilly (94)

 

Descriptif de la mission :

 

Au sein du service Réglementaires et Compliance de Opella Healthcare International et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la rédaction du « module 3 » des dossiers CMC de différents produits médicamenteux pharmaceutiques et au suivi des approbations des Autorités de Santé.

 

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

  • Participer à la rédaction du « module 3 » des dossiers pharmaceutiques selon les objectifs définis dans les délais prévus,
  • Prendre part à la coordination des projets réglementaires avec les sous-traitants et les équipes réglementaires internes,
  • Suivre l'état d'approbation des variations,
  • Contribuer à la mise à jour des bases de données réglementaires.

Profil recherché

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université. Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché et des Guidelines ICH. Vous maîtrisez les logiciels du pack Office. Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de rédiger et converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones. Autonome et motivé, vous possédez un bon relationnel et vous faites preuve d'esprit d'équipe. Rigoureux, vous êtes reconnu pour vos capacités d'analyse et de synthèse. Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap. la rémunération est à titre indicatif et sera calculée en fonction du profil du candidat. Merçi de postuler :http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=9c2616527907590505&job=406

BAFA exigé

non

Permis B

non

Le job / L'emploi

Type de contrat
Contrat en apprentissage
Type de mission
Autres
Niveau d'études requis
après le bac, avec une formation de 4 ans ou plus
Date de début de la mission
01/09/2022
Durée
12 mois
Nombre d'heures par semaine
35
Rémunération horaire brute en €
9.76
Nombre de postes à pourvoir
1
Ville
Gentilly

Employeur

Raison sociale
SANOFI
Statut
Entreprise
Secteur d'activité
Santé - Paramédical
Effectif
Plus de 1 000 personnes
Site web
https://www.sanofi.fr/
Présentation
Leader mondial de la santé, Sanofi est animé par l espoir d un monde en meilleure santé et s engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions de santé innovantes, centrées sur les besoins des patients. Présent dans plus de 100 pays et avec plus de 110 000 collaborateurs, nous concentrons nos activités autour de 5 entités globales et domaines thérapeutiques : - Diabète et Cardiovasculaire - Médecine de spécialités (maladies rares, sclérose en plaques, oncologie et immunologie) - Santé Grand Public - Médecine Générale & Marchés émergents - Vaccins

Lieu

Adresse
Gentilly
Ville
Gentilly
Code postal
94000

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