Missions
Alternant 12 mois – Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F
Localisation : Marcy-L’Etoile
Rejoindre Sanofi :
Toujours progresser
Découvrir l’extraordinaire
Le progrès est à portée de main. Pour de meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une science toujours plus innovante. Mais on n’avance jamais seul – il faut des personnes aux parcours différents, venant d’horizons diversifiés, exerçant des fonctions complémentaires, tous unies par le même désir de faire des miracles.
Alors soyons ces personnes-là.
Regardez notre vidéo ALL IN et découvrez nos actions en matière de diversité, d'équité et d'inclusion sur sanofi.com et sur Ensemble, construisons la santé de demain - Sanofi France
Dans ce contexte, nous recherchons pour notre équipe un alternant qui prendra part aux activités transverses du service Global Regulatory Affairs sur la partie Nouveaux Vaccins.
Votre mission :
- Participer aux enregistrements des nouveaux dossiers réglementaires pour des produits en développement,
- Contribuer à la rédaction en anglais des dossiers réglementaires et des réponses aux questions des autorités de santé en accord avec les exigences réglementaires Européennes, Nord-Américaines et Internationales,
- Prendre part à l’identification des informations nécessaires aux démonstrations scientifiques auprès des experts dans les services R&D et sous-traitants,
- Analyser et synthétiser les données scientifiques issues des documents collectés et coordonner les activités liées à la rédaction réglementaire,
- Contribuer à la coordination des réunions avec les experts concernés pour valider les choix rédactionnels,
- Participer à l’organisation des réunions avec les sous-traitants,
- Prendre part à la stratégie rédactionnelle avec l’équipe réglementaire en place.
Profil recherché
Savoir-être : rigueur, autonomie, bon relationnel et capacité à travailler en transverse
Compétences techniques : qualités rédactionnelles, un intérêt et une curiosité scientifique et une maitrise du Pack Office
Formation : Bac+5/6 en Affaires Réglementaires, Ingénieur généraliste ou Qualité de type Faculté de Pharmacie, Université ou Ecole d’ingénieur
Langues : capacité à converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones
Ce que nous vous offrons :
Nous offrons une rémunération attractive ainsi que l’accès à un grand nombre d’avantages proposés par Sanofi (Intéressement et participation, Plan Actionnariat Salarié, Activités sociales CSE) ainsi qu’une couverture santé performante vous protégeant des aléas de la vie.
Vous rejoindrez également une communauté interne puissante animée via un réseau pour continuer à renforcer votre formation et développer votre réseau.
Vous bénéficierez de 31 jours de congés par an et jusqu’à 5 jours d'absence "préparation examen" rémunérés, en fonction de votre contrat d’alternance (apprentissage, professionnalisation).
Grace à nos équipes RSE, vous aurez également la possibilité de vous engager à nos côtés pour des causes qui vous sont chères grâce notamment à la journée de bénévolat « je m’engage ».
Notre processus de recrutement :
Pour certaines offres, nous invitons nos candidats à réaliser un entretien vidéo différé où vous aurez l’opportunité de vous présenter. Si vous êtes sélectionné, vous serez invité par un recruteur à un échange téléphonique puis à rencontrer rapidement le manager.
Sanofi se transforme, rejoignez-nous pour être acteur de ce changement.
La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
la rémunération est à titre indicatif et sera calculée en fonction du profil du candidat.
Merci de postuler :http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=fd0416826984672514&job=406
BAFA exigé
non
Permis B
non
