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STAGIAIRE - CONFORMITE REGLEMENTAIRE (H/F) - offre de stage - CAMPUS VAL DE BIEVRE (94)

Descriptif du stage proposé

STAGIAIRE - CONFORMITE REGLEMENTAIRE (H/F) - CAMPUS VAL DE BIEVRE (94)


SANOFI a pour ambition d'être le Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.


Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.


Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons l'opportunité de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.





Au sein du service Production Externalisée - Produits Matures de Sanofi Winthrop Industrie, et en lien avec votre tuteur, vous participerez à l'analyse des écarts entre le mode de fabrication des médicaments par les entreprises sous-traitantes et le contenu des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), sur un périmètre mondial.


Dans ce cadre, vos missions consisteront à :


- Lister les écarts entre les dossiers d'AMM et le mode de fabrication des médicaments par les entreprises sous-traitantes,


- Analyser et synthétiser l'impact de ces écarts sur les dossiers d'AMM,


- Participer, en cas d'écarts, à la rédaction des variations « Chemistry Manufacturing Control » (CMC) du dossier d'AMM,


- Contribuer à la constitution des dossiers de renouvellement d'AMM et à leur transmission aux filiales,


- Participer au suivi des soumissions et des approbations d'AMM.





Profil recherché :



Vous recherchez un stage conventionné, d'une durée de 6 mois, débutant en avril 2017 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+4/5 en Pharmacie avec, de préférence, une spécialisation en Affaires Réglementaires de type Université.


Pour ce stage, vous justifiez de connaissances ou d'une première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires.


Vous maitrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Excel.


Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.


Autonome et rigoureux(se), vous faites preuve d'esprit d'analyse et de synthèse. Méthodique, vous possédez également de bonnes qualités relationnelles et aimez travailler en équipe.


Conformément à nos engagements en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap, ce stage est ouvert à toutes et à tous.


Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.


Ce stage est basé sur notre site Campus Val de Bièvre, à Gentilly (94).

Le stage

Type de mission : Ingénierie, recherche

Niveau d'études requis: Bac + 4/5

Date de début du stage : 16/11/2016

Durée : 6 mois

Indemnité mensuelle nette en euros : 875.15 €

Nombre de stagiaires : 1

Ville : CAMPUS VAL DE BIEVRE (94)

Employeur

Raison sociale : Sanofi

Statut : Entreprise

Secteur d'activité : Santé

Effectif : Plus de 1 000 personnes

Entreprise signataire de la charte de la diversité

Entreprise handi-accueillante

Présentation :
Sanofi a pour ambition d'être un leader mondial et intégré de la santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez Sanofi et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Lieu du stage

Adresse : CAMPUS VAL DE BIEVRE (94)

Ville : CAMPUS VAL DE BIEVRE (94)

Code postal : 94000

Postuler à cette offre auprès de

Contact : M Hélène Harzeli

Email : offre16328508.1681@sanofi.contactrh.com